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Healthcare. Wir sorgen für die optimale Qualität Ihrer Medizinprodukte.
Beste Qualität und höchste Präzision: HAHN Automation hält maßgeschneiderte Automationslösungen für die Fertigung von Healthcare Produkten bereit. Für optimierte Prozesse spielt auch im Healthcare Bereich professionelle Automation eine wichtige Rolle. Dabei stellt die Branche ganz besonders hohe Anforderungen an die hier eingesetzten Maschinen. HAHN Automation realisiert Automatisierungslösungen, die selbst höchsten Ansprüchen gerecht werden.
Automatisierungslösungen für die Healthcare Branche
Die Automatisierungsanlagen der HAHN Automation sorgen für optimierte Herstellungsprozesse und setzen im Healthcare Bereich neue Maßstäbe. Mit über 25-jähriger Kompetenz und Erfahrung in der Realisierung von Montage- und Prüfprozessen komplexer mehrteiliger Komponenten sorgt HAHN Automation für branchenspezifische Lösungen. Flexible Konzepte ermöglichen hierbei auch wirtschaftliche Kleinserienfertigung bei gleichzeitig hoher Prozesssicherheit. Höchste Qualität vom Handarbeitsplatz bis hin zu semi- oder vollautomatischen Montageanlagen entlang des jeweiligen Kundenbedarfs und des geforderten Automatisierungsgrades.
3 Phasen Equipment-Validierung.
Auf Kundenanforderung bietet die HAHN Automation eine standardisierte 3 Phasen Equipment-Validierung der Montage- und Prüfanlagen gemäß den folgenden Regularien an:
- EN ISO 13485:2016, Kap. 7.5.6
- Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), Anhang 2, Kap. 3b
- 2016 Annual FDA, Sec. 820.75 Process Validation
Planungsphase
Grundlage für die Anlagenperformance und deren Validierung.
Gemeinsam mit den Kunden werden Projektbasis und detaillierter Inhalt der weiteren Dokumentation definiert.
Designphase
Kontrollierte Dokumentation des Entwicklungsfortschritts und eine damit verbundene Risiko-Minimierung.
Funktionsphase
Prüfung der Funktionalität des Equipments und Erstellung eines dokumentierten Leistungsnachweises.
Wie können wir Ihnen helfen? Nehmen Sie Kontakt zu uns auf.