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Willkommen bei der HAHN Automation Süd GmbH, DE.
Die HAHN Automation Süd, vormals Invotec Deutschland, wurde Anfang 2020 von der HAHN Automation übernommen, um die strategische Ausrichtung des Unternehmens vor allem in der Healthcare Branche in Europa auszubauen. Mit einer aktuellen Mitarbeiteranzahl von sieben gehört der Standort noch zu den kleinsten in der HAHN Group - in den nächsten Jahren soll sich die HAHN Automation Süd allerdings zum globalen Technologiezentrum für Kunden aus der Healthcare Industrie entwickeln.
Der Standort in Villingen-Schwenningen liegt zentral im Cluster Medical Mountains und fokussiert sich auf die Planung, Auslegung, Konstruktion, Montage und Inbetriebnahme von Montage- und Prüfanlagen zur Produktion medizinischer Geräte und Systeme. Zudem können entsprechende Equipment-Validierungen durchgeführt werden.
3 Phasen Equipment-Validierung.
Auf Kundenanforderung bietet die HAHN Automation Süd eine standardisierte 3 Phasen Equipment-Validierung der Montage- und Prüfanlagen gemäß den folgenden Regularien an:
- EN ISO 13485:2016, Kap. 7.5.6
- Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), Anhang 2, Kap. 3b
- 2016 Annual FDA, Sec. 820.75 Process Validation
Planungsphase
Grundlage für die Anlagenperformance und deren Validierung.
Gemeinsam mit den Kunden werden Projektbasis und dertaillierter Inhalt der weiteren Dokumentation definiert.
Designphase
Kontrollierte Dokumentation des Entwicklungsfortschritts und eine damit verbundene Risiko-Minimierung.
Funktionsphase
Prüfung der Funktionalität des Equipments und Erstellung eines dokumentierten Leistungsnachweises.
Unsere lokalen Kompetenzen
- Elektrische Konstruktion
- Mechanische Konstruktion
- Mess- & Prüftechnik
- Projektmanagement
- Robotertechnik
- SPS-Programmierung
- Sicherheitstechnik & -konzepte
- Standardisierter E-Validierungsprozess
HAHN Automation Süd GmbH, DE
Technologiepark VS, Gebäude 8IV
Am Krebsgraben 15 · 78048 Villingen-Schwenningen
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